ÜBER DIE KLINISCHE PRÜFUNG

Bis jetzt hatten COPD-Patienten wenige Optionen für die Behandlung ihrer Symptome. Als Teilnehmer an dieser Studie können Sie möglicherweise eine verbesserte Kontrolle Ihrer COPD-Symptome feststellen und anderen COPD-Patienten helfen, zukünftig leichter zu atmen.

Die Studie könnte für Sie infrage kommen, wenn:

  • Sie eine mittlere bis schwere COPD haben
  • Sie zwischen 40 und 75 Jahre alt sind
  • Sie mindestens vier Monate lang vor dem Voruntersuchungsgespräch nicht geraucht haben

Es handelt sich hier nicht um alle Anforderungen, die mitbestimmen, ob die Studie für Sie infrage kommt und bestimmte andere Kriterien könnten dagegen sprechen.
about

Wie die Studie funktioniert

1. Eignungsgespräch

Interessierte Patienten nehmen Kontakt mit dem Prüfzentrum auf, um eine Liste mit den einzelnen Punkten durchzugehen und herauszufinden, ob die Studie für sie infrage kommt. Wenn die Studie für Sie infrage kommt, wird ein Mitglied des Studienteams Sie zu einer ersten Voruntersuchung einladen.

2. Medizinische Voruntersuchung

Der Prüfarzt oder seine Mitarbeiter werden die Studie im Einzelnen mit Ihnen besprechen und die bekannten Risiken und Vorteile, Ihre Rechte als Teilnehmer und andere Informationen mit Ihnen durchgehen, die Sie benötigen, um eine Entscheidung zu treffen. Eine erste medizinische Voruntersuchung wird durchgeführt und wenn die Studie den ersten Anforderungen zufolge für Sie infrage kommt, kann mit Ihnen ein Termin zur weiteren Beurteilung vereinbart werden. Der Prüfarzt oder seine Mitarbeiter werden Ihnen eine vollständige Beschreibung der Studienanforderungen zur Verfügung stellen.

3. Das Verfahren

Bei diesem einmal anzuwendenden Verfahren ohne chirurgischen Eingriff wird ein spezieller Katheter durch ein Standard-Bronchoskop in die Lunge eingeführt. Der Katheter gibt eine als Radiofrequenz (RF) bezeichnete Art elektrischer Energie an die Nerven ab, die sich außerhalb der Atemwege befinden. Ist die Energie abgegeben worden, werden der Katheter und das Bronchoskop entfernt. Das Verfahren dauert ungefähr eine Stunde. Erfahren Sie mehr über das Verfahren.

4. Kosten, Betreuung und Nachbeobachtungsbesuche

Alle Arzt- und Praxisbesuche können von Ihnen kostenlos wahrgenommen werden.

Alle Prüfungsteilnehmer werden während der gesamten klinischen Prüfung von einem Prüfarzt betreut, der auch Lungenfacharzt ist.

Ihr Gesundheitszustand wird nach der Behandlung für drei Jahre überwacht. In diesem Zeitraum können Sie jederzeit mit dem Forschungsteam Kontakt aufnehmen, um Fragen oder Bedenken anzusprechen.

Die Aufnahmephase der klinischen Studie AIRFLOW-2 ist abgeschlossen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an uns.

Weitere Informationen über klinische Prüfungen finden Sie auf folgenden Websites:

Clinical Trials US National Institutes of Health (Klinische Prüfungen bei der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde)
EU-Register für klinische Studien
UK Clinical Trials Gateway (Portal für klinische Studien in Großbritannien)
Internationale Registrierplattform für klinische Prüfungen (International Trials Registry Platform) der Weltgesundheitsorganisation

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